banner


Kajeno, Tsamaiso ea Lijo le Lithethefatsi ea US e fana ka kakaretso ea litaba tse tsoang setsing se pota-potileng:

  • Kajeno, FDA e eletsa bareki ka kotsi ea ho ja ka phoso, haholo-holo ke bana, ealihlahisoa tse jeoang tse nang le THC.Ho ja ka phoso lihlahisoa tsena tse jeoang ho ka baka mathata a tebileng.
  • Kajeno, FDAe hlahisitsoetataiso ea ho qetela e nang le sehlooho se reng "Ho Fokotsa Likotsi Tsa Tšireletseho ea Lijo tsa Likokoana-hloko Tlhahisong ea Peō bakeng sa ho Hlomela: Tataiso bakeng sa Indasteri.”Tataiso ena e totobatsa matšoenyeho a tebileng a FDA mabapi le ho qhoma ha mafu a bakoang ke lijo tse amanang le ho sebelisoa ha limela tse tala le tse phehiloeng hanyenyane 'me e fa lifeme mehato e khothaletsoang ea ho thibela bohlola nakong eohle ea ketane ea tlhahiso ea peo bakeng sa ho mela.
  • Ka Labone, FDAtumello ea ho bapatsaea lihlahisoa tse ncha tse tšeletseng tsa koae ka tsela ea Premarket Tobacco Product Application (PMTA).FDA e fanelitaelo tse fanoeng ke papatso (MGO)ho RJ Reynolds Vapor Company bakeng sa Vuse Vibe ea eonasesebelisoa sa e-cigarette'me ho felehetsa motsoko-tatso e koetsoengpitsa ea e-liquid, hammoho le sesebelisoa sa eona sa Vuse Ciro e-cigarette le motsoko o nang le monko o koetsoengmetsipod.FDA e boetse e fane ka litaelo tsa ho hana ho bapatsa ho Khamphani ea RJ Reynolds Vapor bakeng sa Vuse Vibe le Vuse Ciro tse ling tse ngata.lihlahisoa tsa e-cigarette.Ho feta moo, lihlahisoa tse nang le tatso ea menthol tse rometsoeng ke k'hamphani li ntse li le tlas'a tlhahlobo ea FDA.
  • Ka Labone, FDA e amohetse Radicava ORS (edaravone) ho emisoa ha molomo bakeng sa kalafo ea amyotrophic lateral sclerosis (ALS).Radicava ORS ke phetolelo e tsamaisoang ka molomo ea Radicava, e neng ee amohetsoe qalong ka 2017 joalo ka intravenous (IV) infusionho phekola ALS, eo hangata e bitsoang lefu la Lou Gehrig.Radicava ORS ea ikemela 'me e ka isoa hae.Ka mor'a ho itima lijo bosiu bo le bong, Radicava ORS e lokela ho nooa hoseng ka molomo kapa ka tube ea phepelo.Meriana ea molomo e na le mokhoa o tšoanang oa ho noa joaloka Radicava-potoloho ea pele ea phekolo ea letsatsi le leng le le leng bakeng sa matsatsi a 14, e lateloa ke nako ea matsatsi a 14 ea mahala ea lithethefatsi le mekhoa ea phekolo e latelang e nang le litekanyetso tsa letsatsi le letsatsi bakeng sa 10 ho matsatsi a 14, e lateloa. ka matsatsi a 14 a ho se sebelise lithethefatsi.Litla-morao tse tloaelehileng ka ho fetisisa tsa Radicava ke matetetso (contusions), mathata a ho tsamaea (ho ferekana ha maoto), le hlooho e bohloko.Ho khathala ho boetse ho ka ba le phello e ka 'nang ea e-ba teng ho tsoa ho Radicava ORS.Radicava le Radicava ORS e ka ba le litla-morao tse tebileng tse amanang le ho kula ho kenyelletsa le hives, rash, le ho hema ka nakoana.Bakeng sa bakuli ba nang le kutloelo-bohloko ea sulfite, sodium bisulfite—e leng motsoako oa Radicava le Radicava ORS—e ka baka mofuta oa ho hana ho itseng o ka behang bophelo kotsing.Theho fana ka boitsebisoe kenyelletsa lintlha tse ling mabapi le likotsi tse amanang le Radicava ORS.
  • Ka Labobeli, theSetsi sa FDAfor Drug Evaluation and Research (CDER) e phatlalalitse ho thakholoa ha e nchaHo Potlakisa Lenaneo la Lipheko tsa Rare Disease (ARC)..Pono ea Lenaneo la CDER's ARC e potlakisa le ho eketsa nts'etsopele ea mekhoa ea kalafo e sebetsang le e bolokehileng e sebetsanang le litlhoko tse sa fihlelleheng tsa bakuli ba nang le mafu a sa tloaelehang.Ona ke boikitlaetso bo akaretsang ba CDER ka boetapele bo emetseng ho tsoa liofising tse 'maloa ho pholletsa le Setsi.Selemong sa eona sa pele, Lenaneo la ARC la CDER le tla tsepamisa maikutlo ho matlafatseng litšebelisano tsa ka hare le tsa kantle le ba amehang 'me le tla buisana le litsebi tsa kantle ho thusa ho fumana tharollo bakeng sa liqholotso tsa nts'etsopele ea meriana ea mafu a sa tloaelehang.CDER e na le tšepo mabapi le bokamoso ba nts'etsopele ea lithethefatsi tsa mafu a sa tloaelehang 'me e lebeletse ho tsoela pele ka mosebetsi ona oa bohlokoa tlas'a Lenaneo le lecha la CDER ARC - hammoho le bakuli, bahlokomeli, lihlopha tsa bobuelli, barutehi, indasteri le balekane ba bang - ho sebetsana le mathata a bohlokoa a bongaka a sa phethahalang. litlhoko tsa bakuli le malapa a phelang le mafu a sa tloaelehang.
  • Lintlafatso tsa tlhahlobo ea COVID-19:
    • Ho tloha kajeno, liteko tse 432 le lisebelisoa tsa pokello ea sampole li lumelletsoe ke FDA tlasa tumello ea ts'ebeliso ea tšohanyetso (EUAs).Tsena li kenyelletsa liteko tsa limolek'hule tse 297 le lisebelisoa tsa pokello ea sampole, li-antibody tse 84 le liteko tse ling tsa karabelo ea 'mele ea ho itšireletsa mafung, liteko tse 50 tsa antigen, le tlhahlobo e le 'ngoe ea tlhahlobo ea phefumoloho.Ho na le tumello ea limolek'hule tse 77 le tumello e le 'ngoe ea antibody e ka sebelisoang le disampole tse bokelletsoeng hae.Ho na le EUA e le 1 bakeng sa tlhahlobo ea limolek'hule tsa tlhahlobo ea lapeng, li-EUA tse 2 bakeng sa liteko tsa tlhahlobo ea antigen lapeng, li-EUA tse 17 bakeng sa liteko tsa lapeng tsa antigen over-the-counter (OTC), le tse 3 bakeng sa liteko tsa lapeng tsa OTC ea molek'hule.
    • FDA e lumelletse liteko tsa antigen tse 28 le liteko tse 7 tsa limolek'hule bakeng sa mananeo a serial screening.FDA e boetse e lumelletse lintlafatso tse 968 ho tumello ea EUA.

Lintlha Tse Amanang

FDA, lekala le ka hare ho Lefapha la US laBophelo bo botlele Litšebeletso tsa Botho, li sireletsa bophelo ba sechaba ka ho netefatsa polokeho, katleho, le tšireletso ea lithethefatsi tsa batho le tsa bongaka ba liphoofolo, liente le lihlahisoa tse ling tsa baeloji bakeng sa tšebeliso ea batho, le lisebelisoa tsa bongaka.Setsi sena se boetse se na le boikarabello ba polokeho le polokeho ea phepelo ea lijo ea naha ea rona, litlolo, lisebelisoa tsa lijo, lihlahisoa tse ntšang mahlaseli a elektroniki, le ho laola lihlahisoa tsa koae.

 


Nako ea poso: May-21-2022